发布日期:2019-03-03
中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的中药单味颗粒剂。盈科瑞于2015年初,在《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》颁布之前开始筹建“中药配方颗粒研究技术平台”,并按照国家标准的高要求开展中药配方颗粒的研究,除了满足企业自主研发的同时,可为各大中药生产企业提供如下服务:
(1)已颁布国家药品标准的品种,指导企业进行标准复核、生产验证,协助企业在国家配方颗粒备案平台备案。
(2)尚未颁布国家药品标准的品种,通过工艺与质量标准开发,提供省标备案资料,协助各省配方颗粒备案。
盈科瑞配方颗粒研发平台自成立以来,经过近7年的布局与发展,已经成为中药配方颗粒研究领域最具规模和竞争力技术平台。
于2016年与全国范围内的17家大型中药企业共同成立了“中药配方颗粒大企业联盟”,至今共完成了近140个配方颗粒的工艺与质量标准开发,帮助多个省区的中药企业研究、申报并成功获得中药配方颗粒省试点企业资格。并于2021年成功申报2个品种的配方颗粒国家标准。
自2021年国家配方颗粒标准公布以来,标准复核共完成近100个品种,同时为各省多个生产企业提供技术指导,使企业生产出符合国家标准的配方颗粒。
基于盈科瑞在中药研发领域的深厚积累及对中药配方颗粒政策、技术指导原则的高度预见性和把握能力,中药配方颗粒技术平台无论在软硬件规模实力、研发技术水准还是在市场转化上均成为行业标杆。
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