岗位职责:
Ø 负责或参与制剂小试处方工艺研究、中试放大、生产交接等工作;
Ø 根据项目研究方案开展研究工作并撰写实验原始记录;
任职要求:
Ø 硕士及以上学历,药学、药剂学等专业;
Ø 具备基本仪器操作;具备一定文献检索能力;有一定研发思路;
简历投递邮箱:hr@ykrskj.com 联系电话:010-89720100-8096
岗位职责:
Ø 负责或参与制剂小试处方工艺研究、中试放大、生产交接等工作;
Ø 根据项目研究方案开展研究工作并撰写实验原始记录;
任职要求:
Ø 硕士及以上学历,药学、药剂学等专业;
Ø 具备基本仪器操作;具备一定文献检索能力;有一定研发思路;
岗位职责
Ø 负责制剂研究室的日常管理;
Ø 组织制订各项目研究方案,组织并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果;
Ø 阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的审核;
Ø 指导本组人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;
Ø 组织和实施产品中试放大;
Ø 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术指标;
Ø 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务;
任职要求:
Ø 本科以上学历,药学、药剂学等相关专业;
Ø 5年以上化学药物制剂研发相关经验;具备成功申报项目经验;尤其是擅长固体、液体、吸入剂型研究申报经验;
Ø 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;
岗位职责
Ø 负责原料药和制剂质量研究工作;
Ø 根据项目研究方案开展研究工作并撰写实验原始记录;
任职要求:
Ø 硕士及以上学历,分析化学、药物分析等专业;
Ø 具备原料药分析经验,熟悉常规仪器操作;
岗位职责:
Ø 负责分析研究室的日常管理;
Ø 组织制订各项目研究方案,组织并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果;
Ø 阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的审核;
Ø 指导本室人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;
Ø 组织和实施产品中试放大;
Ø 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术指标;
Ø 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务;
任职要求:
Ø 本科以上学历,药物化学、药物分析,化学分析等相关专业;
Ø 5年以上化学原料药分析或制剂分析研发相关经验;具备成功申报项目经验;
Ø 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;
岗位职责:
Ø 负责或参与原料药合成的打通路线、小试、中试放大、生产交接等工作;
Ø 按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;
Ø 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等技术指标;
Ø 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务
任职要求:
Ø 硕士及以上学历,药物合成,有机化学等专业;
Ø 具备新药研发经验或者合成经验,熟悉常规仪器操作
岗位职责:
Ø 负责合成研究室的日常管理。
Ø 组织制订各项目研究方案,组织并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果
Ø 阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的审核
Ø 指导本组人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;
Ø 组织和实施产品中试放大。
Ø 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术指标;
Ø 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务。
任职要求:
Ø 本科以上学历,药物化学或相关专业;
Ø 5年以上化学原料药合成相关经验;
Ø 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规
岗位职责:
Ø 负责中药新药、经典名方、配方颗粒工艺及质量的研究工作;
Ø 根据项目实验方案和实验资源,开展研发项目实验研究,撰写实验原始记录;
任职要求:
Ø 硕士及以上学历,中药学、药剂学、药物分析等专业;
Ø 熟悉仪器操作;
Ø 具备质量标准方法学建立经验;思路清晰;
岗位职责:
Ø 根据中心分配任务要求,在项目经理指导下,进行试验方案设计、研究计划制定,并组织实施具体研究工作,及时发现、准确分析、判断并解决课题研究推进过程中出现的关键技术问题;
Ø 组织项目组撰写相应的申报研究资料和试验原始记录以及实验研究中其他相关资料,并负责对其进行复核、审核,以保证实验记录、研究资料符合规范要求;
Ø 负责指导完成与客户的生产交接和生产验证工作;
Ø 负责项目的汇总和汇报工作,按时提交项目研究的周总结、月度总结和沟通函以及月研究计划、项目节点考核资料等;
Ø 负责全套申报资料整理和复核工作;
Ø 对领导下的项目组成员进行技术指导、培训和绩效考核,并负责项目组人员项目节点奖金的比例分配工作;、
Ø 配合注册部门进行生产批件的申报,并配合完成生产批件的现场考核工作;
Ø 负责承担项目相关文件的及时归档到项目部门,包括项目相关审批文件、会议记录、申报资料及其原始记录,以及涉及到的原辅料采购发票、资质、检验报告等文件。
任职要求:
Ø 本科、硕士及以上学历,中药学、药物分析、药物制剂或相关专业;
Ø 本科至少3年以上;硕士2年及以上中药新药、经典名方的研发、项目申报的实践经验,熟悉相关法律法规要求,熟悉药品研发流程,独立承担过中药新药6类药、经典名方的研究工作,有药厂工作经验者优先。
Ø 熟悉制剂研究工作或质量研究工作,包括处方设计、工艺、制剂成型研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等研究流程;
Ø 能独立完成工艺、制剂成型和质量标准的研究工作;
Ø 能按新药注册要求,进行申报资料的撰写和整理工作;可独立撰写符合要求的研究方案、实验原始记录、报告等;
Ø 具备清晰的研究思路,能指导研究人员完成相关的试验研究工作;
Ø 能指导客户完成工艺交接和生产验证;
Ø 良好的协调沟通能力;具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
岗位职责:
Ø 协助项目经理进行临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
Ø 按照公司SOP筛选研究中心;
Ø 协助项目经理组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;
Ø 协助项目经理组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
Ø 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
Ø 审核监查计划书;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协助项目经理协调项目整体进度;
Ø 协助项目经理协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。
任职资格:
Ø 本科及以上学历;
Ø 1-3年以上相关工作经验;
Ø 医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。
岗位职责:
Ø 负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
Ø 配合市场部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
Ø 按照公司SOP筛选研究中心;
Ø 组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;
Ø 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
Ø 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
Ø 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
Ø 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。
任职要求:
Ø 本科及以上学历,医药相关专业;
Ø 很好的沟通交流能力,融入团队,善于学习,乐于协作和分享;
Ø 有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
Ø能够熟练应用office等办公软件;
岗位职责:
Ø 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
Ø 负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
Ø 组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作;
Ø 在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
Ø 独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;
Ø 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
Ø 通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;
Ø 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
Ø 本科及以上学历;
Ø 半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;
医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。
岗位职责:
Ø 负责搜集药品的相关信息,为医学部决策提供依据;
Ø 根据研究者反馈信息,完善项目方案,解答医学问题;
Ø 协助完成医学部基础研究工作和工作文件汇编完善等建设工作;
Ø 长期培养具备医学部业务全链条工作能力;
Ø 具备英文文献阅读能力;
Ø 协助临床事业部召开方案讨论会等学术会议,做好医学支持;
Ø 收集医学资料和临床资讯,搜集学科最新信息。
任职资格:
Ø 1-3年及以上相关工作经验;
Ø 硕士及以上学历,医学(中医、西医、中西医结合)药学 专业背景;
Ø 从事过相关临床研究者优先
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