原料药研究平台

发布日期:2020-09-23

盈科瑞原料药物研发平台致力于解决药品研发中从药物发现与筛选,原料药物的工艺开发与验证,注册申报直至产业化全流程相关技术问题,研究方向包括小分子化药原料药(包括基于靶点研究、基于中药天然产物的结构改构等创新药、改良创新药和仿制药)的合成研究及制备,多肽和核酸类创新药物的合成研究及制备,以及来源于中药、天然药物的有效成分和有效部位的筛选分离纯化制备。

 

研究内容

涉及创新药、仿制药开发及一致性评价研究的全部环节,包括:

药物发现

理论指导,合理药物设计;

药物筛选

定向研究,随机筛选,高通量筛选;

路线设计

工艺可行,高效经济,绿色环保;

中试验证

工艺一致性、耐用性,工艺参数正常操作范围,工艺参数可接受范围质量研究;

稳定性研究

持续生产质量稳定产品,备商业化生产能力;

申报及产业化

质量风险评估,生命周期管理。

 

运作情况

盈科瑞原料药物研发平台分布天津、北京、香港三地,以天津为主要研究基地,位于天津市西青区学府工业园区,占地1400多㎡。原料药物研究平台具备健全的组织架构,有植化、合成、分析、科研管理等职能部门。依托盈科瑞在化学原料药、天然药化研究原有的基础和积淀,同时开展多肽和核酸药物的合成研究,平台至今已有8年的发展历程。

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