国家药监局副局长赵军宁一行到盈科瑞横琴研究院考察调研

发布日期:2023-02-24

2月16日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁,广东省药监局党组书记、局长江效东一行在广东省委横琴工委委员,横琴粤澳深度合作区执行委员会副主任符永革,广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维,珠海市市场监督管理党组书记,局长石学斌,以及粤澳合作中医药科技产业园领导的陪同下到盈科瑞(横琴)药物研究院考察调研,北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长张保献教授和盈科瑞横琴研究院院长周毅生教授热情接待了赵军宁副局长一行,介绍了盈科瑞横琴研究院关于中药新药研发,新型递药系统和新制剂的相关情况。


周毅生教授介绍,盈科瑞(横琴)药物研究院2017年1月成立入驻粤澳合作中医药中医药科技产业园,是北京盈科瑞创新医药股份有限公司子公司。盈科瑞横琴研究院成立以来依托北京盈科瑞总公司的全链条药物研发的平台优势,奋力开展创新药物的开发和产业化研究,开发形成了新型递药系统研发领域具有独特优势五大核心技术:雾化吸入技术、原位凝胶技术、纳米透皮技术、骨靶向技术和肿瘤核酸药物靶向技术,构成涵盖呼吸科、眼科、皮肤科、骨科、抗感染和肿瘤科等6个药物新制剂研发管线。搭建起新型递药系统的研发平台。团队主持与参与国家“十三五”重大新药创制专项课题4项,广东省重点领域研究计划项目1项,粤澳科技合作项目3项,珠海市抗疫情专项1项,获得横琴科技创业大赛优胜奖等。同时,开展的新药研究开发项目60余项,已申请发明专利31项,其中已授权发明专利11项。


盈科瑞横琴研究院深耕于中药雾化吸入制剂研究领域,双黄连吸入溶液和银黄吸入溶液是国家“十三五”重大新药创制专项,已通过结题验收。目前双黄连吸入溶液和银黄吸入溶液已分别与神威药业集团有限公司和浙江药业股份有限公司合作开展产业化研究。


张保献教授向赵军宁副局长汇报了双黄连和银黄吸入溶液的相关研究与申报情况。双黄连和银黄吸入溶液是雾化吸入管线中在研的重要项目,在p2和p3实验室进行了系统完整的药效学试验,结果表明双黄连和银黄吸入溶液对新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2转基因小鼠肺炎疗效确切;还分别开展了双黄连和银黄吸入溶液大鼠体内药代动力学研究、组织分布研究和肺组织中药物残留试验;以及单次吸入给予SD大鼠急性毒性试验和重复吸入给予SD大鼠4周和恢复期4周的长期毒性试验。结果表明双黄连和银黄吸入溶液对于治疗大鼠感染的新冠病毒肺炎安全有效。目前即将申请临床许可,期望尽快进行临床试验,为当下和未来的抗疫做出现代中药应有的贡献。


本次考察随行的领导还有国家药监局国合司司长秦晓岺、药品注册司中药处处长于江泳、药品监管司监管一处处长刘春、科技国合司科技处处长蒋露、广东省药品监督管理局药品监督管理一处处长罗玉冰、珠海市市场监督管理局药品科科长黄志伟等。


国家局、广东省局领导以及横琴粤澳深合区、珠海市局和粤澳合作中医药中医药科技产业园领导的考察指导,对盈科瑞团队是极大的鼓舞。盈科瑞人会继续齐心协力,为中国中医药的传承创新和发展做出卓越贡献。



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