盈科瑞改良创新药盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液喜获临床批件

发布日期:2023-05-05

近日,北京盈科瑞创新医药股份有限公司迎来了盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液的临床试验通知书,这是盈科瑞雾化吸入制剂研究平台累计获批的第17个批件。


此次获批的盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液是盈科瑞自主研发的化药2.3类新药,国家药品监督管理局颁发的药物临床试验通知书同意本品开展需要多种支气管扩张剂联合应用的患者用于气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的临床试验。本次临床试验的批准,为逆性支气管痉挛领域带来了新的治疗药物。


盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液,是由左旋沙丁胺醇(短效β2受体激动剂)与异丙托溴铵(短效抗胆碱能药物)固定剂量组成的复方制剂,具有明显临床优势。采用雾化装置产生气溶胶,服药方法简单,无需患者的配合即可完成服药。特别适合于儿童、老年人、重患。根据智研咨询报告显示,我国呼吸道疾病近年来呈上升趋势,伴随医保覆盖力度加大,行业需求持续增长,2020年我国吸入剂规模达到334.1亿元,预计未来该领域市场规模将保持稳定增长。


改良创新药盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液获批临床是盈科瑞雾化吸入研究平台的又一硕果,目前该平台重点依托雾化吸入DDS核心技术、抗感染药物研发核心技术,围绕上呼吸道、支气管、肺部等疾病领域进行布局,配备吸入制剂专用的药理药代研究中心、国内唯一民营的P2+抗感染研究中心、原料药研究中心、3个雾化吸入制剂省级重点实验室,2条雾化吸入制剂中试生产线,可以开展吸入制剂全链条研究。


此次盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液获批临床,不仅有利于提升该品种的市场竞争力,打开其吸入剂的市场,同时盈科瑞近年来积极布局的新制剂-雾化吸入管线开始进入阶段性收获期。盈科瑞重点布局的眼科、骨科和肿瘤核酸靶向研发管线也有多款产品即将陆续申报,将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目,助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展。

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