26亿麻醉大品种!麻醉市场格局加速改变

发布日期:2021-10-20

       10月19日,盈科瑞承接河北山姆士药业有限公司申报的4类化药吸入用七氟烷现已批准生产(视同通过一致性评价),是截至目前第二个视同通过一致性评价的企业,第一家为江苏恒瑞医药股份有限公司。

       本品原研为日本丸石制药株式会社生产的吸入用七氟烷,商品名喜保福宁。本品为仿制境内上市的药物,根据“化学药品注册分类及申报资料要求”为化药4类,本品种已收录于第二十二批化学仿制药参比制剂目录。

       七氟烷是一种诱导迅速,无恶味,麻醉深度易掌握的麻醉药。用4%七氟烷、氧面罩吸入诱导2min后患者意识消失,脑电出现有节律的慢波,随着麻醉的加深慢波逐渐减少,出现类似巴比妥盐时的棘状波群。七氟烷以浓度依赖方式抑制中脑网状结构神经元,过深麻醉也可引起全身痉挛,但临床未发现有明显致痉挛情况。七氟烷对呼吸道无刺激性,也不增加呼吸道分泌物。随麻醉加深可致呼吸抑制加重,使潮气量减少,功能残气量下降,呼吸频率增加,PaCO2 (动脉血二氧化碳分压)升高。较少产生肝损害,有较强的肌肉松弛作用。

       吸入麻醉是指挥发性麻醉药或麻醉气体由麻醉机经呼吸系统吸收入血,抑制中枢神经系统而产生的全身麻醉的方法。在麻醉史上吸入麻醉是应用最早的麻醉方法,目前已经发展成为实施全身麻醉的主要方法。吸入麻醉药在体内代谢、分解少,大部分以原形从肺排出体外,因此吸入麻醉具有较高的可控性、安全性及有效性。吸入性全身麻醉剂在19世纪就已经开始临床应用。彼时采用的麻醉剂是乙醚和笑气,由于前者可以引发爆炸,而后者麻醉时易引起缺氧,并且需与其他麻醉药配伍方可达满意的麻醉效果。故而目前临床已经很少使用。目前临床最常用的吸入性麻醉剂为卤代烷类,最常见的产品为七氟烷、恩氟烷和异氟烷。理想的吸入性麻醉药应具备以下条件:麻醉可逆;无蓄积;安全;使用范围广;麻醉作用强;可低浓度使用;诱导、清醒迅速平稳;化学性质稳定;在机体内代谢率低;良好的肌松作用。

       七氟烷作为一种较新的吸入全身麻醉药,几乎具备了理想吸入性麻醉药的所有条件,可以说是目前最近乎完美的理想麻醉剂,其适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持,具有诱导舒适、维持精确、苏醒快捷、循环影响小、脏器保护(心脑手术麻醉首选)的特点。目前,据米内数据显示,城市公立医院+县级公立医院+城市社区+乡镇卫生院,以2020年为例,麻醉剂市场高达158.63亿元。其中,吸入麻醉剂市场上七氟烷占据最大的市场份额,2020年城市公立医院+县级公立医院+城市社区+乡镇卫生院的销售额达到了26.4亿元,是吸入麻醉剂中当之无愧的领头羊。目前七氟烷的生产企业中,国产3家,进口2家。市场半壁江山被恒瑞医药占有,日本丸石制药占20.13%,鲁南贝特制药占14%,百特制药占4.91%。市场主要被以上四家瓜分。七氟烷作为吸入麻醉药市场的主要产品,定价也相对较高,国产品牌一般1700左右每盒,而国外品牌达到2200以上每盒。


       临床所用吸入用七氟烷系由原料七氟烷直接分装制成,临床的巨大需求导致了原料的巨大需求,国内外品牌的差价又导致了国产药品的巨大需求,我公司根据病人及市场需求状况,仿制了七氟烷,以期为患者能够提供质优价廉的放心药。

       本品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持,住院患者和门诊患者均适用。

       盈科瑞将持续推进相关药物的研究,争取早日实现商业化,造福社会,创收更大的社会经济效益。

扫一扫关注微信