中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会成立大会圆满落幕！

发布日期：2018-04-28


       2018年4月27日至28日，中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会预备会议、成立大会圆满召开。本次大会的宗旨，就是在中国中药协会的领导下，本着对中药行业负责的精神，对中药注射剂逐个梳理，通过系统的研究与再评价，在保证安全性的基础上，明确其适应症及其疗效，尤其是在治疗学上的特点优势，为临床科学合理使用中药注射剂提供实验和临床上的依据，同时也要防止滥用和盲目使用。保证中药注射剂更好的执行安全有效性再评价，促进中药注射剂和谐发展。
 
成立大会集体合照
       2018年4月27日20:00-21:30成功召开预备会议，会议由中国中药协会执行副会长王瑛主持。预备会选举产生了专委会第一届领导机构组成人员，会议选举的了专委会常委，专委会副主任委员，专委会主任委员、秘书长，副秘书长。特别邀请原国家中医药管理局副局长李大宁先生出任专委会名誉主委。出席的专家包括中国中药协会对中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会主任委员，中国科学院院士 陈凯先先生，原国家中医药管理局副局长李大宁先生，中国中药协会对中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会常务副主任委员，中国科学院中药研究所所长陈士林先生，国家药典委员会中医专业委员会副主任委员 季绍良先生，国家中医药管理局科技司副司长 周杰先生，国家中医药管理局科技司副巡视员孙丽英女士，原吉林省卫生厅厅长 隋殿军先生，中国中药协会执行副会长 王瑛女士，中国中药协会对中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会副主任委员兼秘书长，中国中医科学院中药研究所GLP中心主任叶祖光先生等众多专家。同时很多中药企业也积极参与，为中药注射剂的发展添砖加瓦。（后文附参会企业名单）
 
预备会议颁发证书
       审议通过了《专委会管理办法》及《2018年工作计划》，组建了九大学科协作组。
 
专家组入座
       2018年4月28日，成功召开中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会成立大会。
 
中国中药协会领导房书亭致辞
       中国中药协会领导房书亭担任本次大会的主持，介绍与会嘉宾及中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会以及成立背景和意义。
       紧接着大会进行第一项：授牌仪式，中国中药协会执行副会长王瑛女士向中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会授牌。授牌意味着使命的传递，肩负着推动中药注射剂产业健康发展的历史重任，希望在中药注射剂专委会全体同仁精诚合作下，推动中药注射剂产业健康发有序发展。
 

陈凯先院士和副会长王瑛女士

       第二项陈院士的就职演说，让我们医药产业健康发展充满了希望。我们相信，陈院士一定能带领专委会务实开展工作，充分发挥专委会的桥梁纽带作用，切实践行服务宗旨，助推中药注射剂产业发展。

 
陈凯先院士发表就职演说
       第三项：专委会名誉主委，原国家中医药管理局副局长 李大宁先生做出重要讲话，对中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会今后的工作提出了殷切希望，指明了前进方向。
 
李大宁先生做重要讲话
       到此，成立大会顺利完成了既定议程，圆满结束了，接下来要召开中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会学术研讨会，由叶祖光教授主持。
       广州中医药大学第一附属医院杨忠奇主任就中药注射剂在临床方面的研究，道出了中药注射剂在临床研究中的难点、原则、与对策，深入浅出、理论结合案例实践。总结了中药注射剂临床研究对策：发现临床需求，实现临床价值；源于临床应用和研究经验的设计；医学界公认的评价标准；具有临床实践可操作性；良好的研究质量控制；相信中药注射剂临床试验一定会越做越好！
 
正在做报告的杨忠奇主任
 
       江苏康缘药业股份有限公司副总经理王振中基于中药注射剂大品种为示范的上市后再评价系统研究与实践发表总结了一套中药注射剂质量控制评价体系。先从中药注射剂的现状和存在的问题着手，全程进行质量控制，并以工作实例进行深入讲解，循证医学为依托，打造了智能化制造实践。
 
正在作报告的王振中先生

       中国中医科学院中药所叶祖光教授就中药雾化直接的研发展开了深入的研究。先介绍了雾化吸入制剂的背景，然后将中药引入，以实际研究案例去证明，充分证明中药雾化制剂的可行性，并显示出绝对优势。
 
正在作报告的叶祖光教授
 
       神威药业集团副总裁陈钟也关于中药注射剂再评价及质量控制阐述了自己的观点。整个过程以神威发展为依托，侧面反映出中药注射剂的发展变化，提出了中药注射剂再评价的必行性，也总结了一套完整的中药注射剂质量控制策略。

正在作报告的陈钟先生
 
       天津中医药大学中医药研究院副院长张俊华对中药注射剂再评价的进展和思考，总结了中药注射剂的主要问题，介绍了再评价工作的进展，以及阶段性成果，并对中药注射剂再评价相关问题提出解决策略。
 
正在作报告的张俊华先生
 
       中国生育调节药物毒理检测中心孙祖越主任，通过纵观生殖毒理发展史，提出重视中药毒性再评价的观点。先介绍了中药毒性，引入到中药注射剂，再联系到ICH的毒性研究，全面阐述中药注射剂再评价毒性研究的重要性。
 
正在作报告的孙祖越主任
 
       国家中药现代化工程技术研究中心曹晖主任，通过丽珠集团参芪扶正注射液示范案例，谈一谈中药注射剂的研究与实践。从药学、有效性、安全性以及经济性，全方位，以“数字化中药”理念贯穿中药注射剂生产质量控制、物质基础及其作用机理研究和上市后再评价体系全过程。
 
正在作报告曹晖主任
浙江省食品药品检验研究院院长助理祝明讲述了丹红注射液的质量控制。从质量控制研究思路出发，到注射液标准整体提升，最后原料和生产质量控制，全产业链质量控制体系：包括源头控制、标准控制、生产控制三方面。
 
正在作报告的祝明女士
 
       中国中医科学院西苑医院原副院长刘建勋，讲述了中药注射剂的药理作用及机理研究。重点阐述了中药注射剂的作用机理研究现状，提出了中药注射剂作用机制研究思路与方法。
 
正在作报告的刘建勋先生
 
       南京中医药大学蔡宝昌主任讲述的是科技创新，构建中药材和饮片质量的可溯源体系。以中药注射剂的背景入手阐述注射液不良反应的原因，指出中药材及中药饮片是中药注射剂生产的源头，建立中药材和饮片可溯源质量控制体系的实践与探索。
 
正在作报告的蔡宝昌主任
 
       中国中医科学院中医临床基础医学研究所 副所长王忠讲解了中药注射剂精准定位的动态试验设计。先谈一下对主要注射剂临床再评价的认识，指出了有效性临床设计的难点与对策，然后引出对动态试验设计的思考，最后提出了自己的愿景。
 
正在作报告的王忠先生
 
       北京大学药学院姜勇教授，讲述了中药注射剂再评价的药学研究，从中药注射剂再评价的药学研究资料及研究要点和中药注射剂化学成分分析的关键技术两方面入手，再加以实例分析，详解了中药注射剂再评价的药学研究。
 
正在作报告的姜勇教授
 
       振东制药研发总裁游蓉丽通过复方苦参注射液再评价研究进展，来讲注射剂再评价工作。首先，介绍了复方苦参注射液的基本情况，再讲述了复方苦参注射液再评价研究进展，最后，总结了下一步研究计划，通过实例，更准确了解再评价研究工作。
 
正在作报告的游蓉丽女士
       中药注射剂再评价是一个复杂的系统工程，绝非企业单独能够完成，需要多学科共同协作完成，这是一项科学性和政策性很强的工作。中药注射剂再评价工作涉及三大关键问题，即质量标准、安全性、有效性。企业是中药注射剂再评价的主体。成立这个专委会，旨在支撑中药注射剂的研究与评价。这样为中药注射剂的再注册提供强大的技术支持，协助企业能够顺利完成总局所提出的再评价的要求，从而保证中药注射剂更安全更有效应用于临床。希望大家凝心聚力，砥砺前行，共同促进中药注射剂行业的健康发展。

       附参会企业名单：





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