雾化吸入研究平台

发布日期:2019-03-03

雾化吸入制剂是指原料药物溶解或分散于合适介质中,以气溶胶或蒸气的形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。吸入制剂目前是抗病毒感染、哮喘、COPD、肺纤维化、肺动脉高压等呼吸道疾病的较佳给药方式。

 

雾化吸入制剂特点和优势

1. 直接将药物传递到呼吸道,起效迅速,疗效显著;

2. 靶向给药,药物绝大多数先分布在呼吸道和肺等病变靶部位,仅少数通过胃肠道,与口服、注射给药相比,剂量较小,胃肠道和血中的暴露少,因此疗效好,不良反应较少;

3. 可避免口服给药胃肠道对药物的降解,减少胃肠道的不良反应;避免重复注射给药给患者造成的损伤以及用药不便;

4. 患者自主呼吸即可用药,用药顺应性好,特别适合婴幼儿、儿童、老年患者。。

 

研究内容

1.化药雾化吸入制剂的剂型改良及仿制;

2.吸入药效-吸入毒理-制剂处方-雾化特性相结合的制剂雾化适宜性评价;

3.人用雾化装置-制剂-雾化特性检测相结合的雾化递送剂量的控制及评价;

4.动物雾化装置-制剂-药效模型-雾化特性检测相结合的动物雾化递送剂量有效性评价。

 

运作情况

盈科瑞雾化吸入DDS研发平台布局十余年,目前重点依托雾化吸入DDS核心技术、抗感染药物研发核心技术,围绕上呼吸道、支气管、肺部等疾病领域进行布局,配备吸入制剂专用的药理药代研究中心、国内民营唯一的P2+抗感染研究中心、原料药研究中心、3个雾化吸入制剂省级重点实验室,2条雾化吸入制剂中试生产线,可以开展吸入制剂全链条研究。

经过多年的发展,雾化吸入DDS研发平台积累了系列核心关键技术,目前国内很少有企业能同时开展雾化吸入DDS的药学雾化适宜性、动物雾化吸入有效性、动物雾化吸入安全性这三“性”的评价,盈科瑞具有明显的差异化优势。

目前盈科瑞雾化吸入平台3个项目获国家十三五“重大新药创制”科技重大专项资助;共取得6项临床许可、4项生产批件,原料药3项通过审批,2项完成CDE备案登记;2023年有望新获2项生产批件,1项原料通过审批,改良创新药4项取得临床许可,8项上市提交,3项原料备案。申请国内专利74件,授权7件,香港申请30件,授权3件,PCT申请4件。盈科瑞雾化吸入DDS平台在国内同行业中处于领先水平,具有明显的差异化优势,具有很好的创新性、成熟性和可持续性。

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