药理药代研究平台

发布日期:2020-09-23

北京盈科瑞药物安全有效性研究有限公司成立于2017年3月,位于北京市昌平区生命科学园北大医疗产业园15号楼5层,占地面积2000m2,主要开展药物筛选、药效学研究、药代动力学研究,安全性预实验和病理检测等服务。致力于打造国内一流的雾化吸入药效-药代CRO研究平台。


公司拥有一批固定的,以*********新药审评专家、国家药典委员会委员、教授、博士生导师领衔的业内顶尖的专家团队,在新药立项和研发方面具有丰富的实战经验,可在立项可行性论证、研究方案顶层设计、技术难题攻克和政策法规咨询等方面提供全方位的指导。


公司于2022年8月31日通过了屏障环境的大鼠、小鼠、豚鼠和普通环境的豚鼠、兔的实验动物使用许可的延续申请。参照GLP规范建立了完善的组织机构、设施设备、试验技术、实验实施等管理体系,对实验方案、实验操作、实验记录进行严格把控,确保临床前药理药代研究过程的可追溯性和实验数据的真实性。实验室配备了功能齐全的辅助实验室和先进的实验设施,能够开展临检、分析、组织病理、细胞生物、药理和毒理等相关指标的检测。


公司建立了雾化吸入给药关键技术;建立了以呼吸系统疾病为主,涵盖消化系统、代谢系统、免疫系统、泌尿系统、生殖系统、心脑血管系统44余个动物疾病模型的核心技术;建立了体内和体外药代动力学研究技术,特别是雾化吸入给药为特色的药效-药代(PK-PD)研究技术;建立了完善的动物疾病模型的病理学评价方法。能为药品研发提供覆盖从药物发现到新药注册的全过程优质服务。


公司现为国家高新技术企业,创新型中小企业、科技型中小企业、中关村高新技术企业。平台建立至今,已承接项目200余项,参与“十三五”重大新药创制项目4项。承接项目中的金连消风颗粒、理中消痞颗粒获得临床批件,福多司坦吸入溶液、马钱子凝胶贴膏、复方左沙异丙托溴铵吸入溶液临床试验申请获得受理。


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