为保障公众用药安全有效，完善和规范药品生产工艺管理，服务和指导申请人开展已上市中药生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作，我中心组织起草了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年04月30日前通过电子邮件反馈至我中心。

为进一步鼓励研制儿科用药，保障儿童受试者安全性，明确、统一儿科用药的非临床安全性评价技术要求，更好地指导研究评价工作，药品审评中心组织起草了《儿科用药非临床安全性研究技术指导原则》。现向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定12家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开—>优先审评公示—>拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。

　　特此公告。