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关于6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知
DATE:2017-04-13
为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药新药的研发,加快建立符合中药特点的疗效评价标准体系,药品审评中心于2016年8月启动了第一批中药新药临床研究技术指导原则的起草工作。
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总局关于6批次药用辅料不合格的通告(2017年第55号)
DATE:2017-04-13
经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下:
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总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见
DATE:2017-04-10
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见280条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。
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关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2017年第1号)
DATE:2017-04-07
为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2017年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。
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《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号)
DATE:2017-04-07
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。
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