中共中央办公厅 国务院办公厅转发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》
中共中央办公厅 国务院办公厅转发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》

DATE:2016-11-10

新华社北京11月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
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总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见

DATE:2016-11-09

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年12月1日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知
国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知

DATE:2023-04-07

国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知
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关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知
关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知

DATE:2021-11-15

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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第171号)
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第171号)

DATE:2016-11-03

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)、《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第142号)发布后,国家食品药品监督管理总局新收到55个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,决定对这些注册申请(见附件)进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下
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