国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告(2023年第45号)

发布日期:2023-08-02

       为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上,组织制定了《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年8月1日

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