近年来，放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物，其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，我们结合国内外放射性治疗药物研发经验，借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：艾星，赵肖

       联系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

       附件：1.《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》

               2.《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

               3.《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年6月28日