发布日期:2017-04-14
序号 |
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
申请事项 |
理由 |
1 |
JXHL1500269 |
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 |
新药临床试验 |
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 |
2 |
CXSS1500020 |
聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 |
北京凯因科技股份有限公司 |
新药上市 |
丙型肝炎治疗药物 |
3 |
JXHS1600077 |
多替阿巴拉米片 |
葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
新药上市 |
抗艾滋病药物 |
4 |
JXSL1700009 |
Elosulfase alfa注射用浓溶液 |
百傲万里(上海)生物医药技术咨询有限公司 |
新药临床试验 |
罕见病 |
5 |
CXSS1600011 |
人凝血因子Ⅷ |
成都蓉生药业有限责任公司 |
新药上市 |
罕见病 |
6 |
CYHS1400315 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制药上市 |
同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药 |
7 |
CYHS1790012 |
盐酸二甲双胍片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制药上市 |
同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药 |
8 |
CYHS1790013 |
盐酸二甲双胍片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制药上市 |
同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药 |
9 |
CYHS1790014 |
盐酸二甲双胍片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制药上市 |
同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药 |
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