产业版块

发布日期:2019-03-03

        产业版块搭建于2017年8月,主要开展中药新药、化药新药、无菌制剂等创新品种中试放大、生产工艺验证、临床样品试制、质量检测的创新型智能化创新医药中试验证和产业化。目前投资1亿元搭建了7000平米创新药物中试放大与试制的技术平台,在职员工40余人,拥有国内授权发明专利11项,后期进一步投资3.5亿元,在自有产权60亩工业土地上建设创新药物产业化生产基地,预计2021年投入使用。


       中试验证及产业化技术平台是新药研发方案中的重要组成部分,全过程严格按照新药研发技术方案运行,符合注册申报规范,符合产业化GMP标准。除了配备常规制剂生产车间和设备,中试验证及产业化技术平台还具有先进的吹灌封(BFS)无菌灌装设备,可以进行雾化吸入溶液、滴眼液等无菌制剂的生产。BFS属于过程无菌控制设备,其特点是在整个吹瓶、灌装、封口过程中,通过各种手段进行有效的隔绝污染。本平台采用的先进技术具有生产效率高、成本低及产品附加值高等优点。建成后全面投入创新药物产业化生产设计乳膏年生产量3千万支,颗粒剂5千万袋,雾化吸入制剂2亿支。


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