重大关注！雾化吸入制剂产业深入布局，盈科瑞与福瑞喜达成股份合作

发布日期：2021-12-16

12月15日上午，在横琴粤澳深度合作区的粤澳合作中医药科技产业园，盈科瑞创新药业（珠海）有限公司与浙江福瑞喜药业有限公司在盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司成功举行股份合作签约仪式。根据协议，未来双方将深度开展雾化吸入制剂产业布局。基于此，盈科瑞将会进一步延伸在雾化吸入制剂方面的产业链，提高雾化吸入品种的成熟度，拓展未来广阔市场。


北京盈科瑞创新医药股份有限公司总裁张宏武先生主持签约仪式

此次签约仪式由北京盈科瑞创新医药股份有限公司总裁张宏武先主持，参加签约的领导和嘉宾分别有北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长张保献教授，浙江福瑞喜药业有限公司总经理石党生先生，北京盈科瑞创新医药股份有限公司战略委员会副主任、盈科瑞创新药业（珠海）有限公司董事长李竞先生，北京盈科瑞创新医药股份有限公司产业副总裁、盈科瑞创新药业（珠海）有限公司总经理杨印宝先生，北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁胡杰先生，盈科瑞创新药业（珠海）有限公司副总经理贾争先生，盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司总经理周毅生教授和浙江福瑞喜药业的相关代表也出席了此次签约仪式。

签约仪式现场


盈科瑞雾化吸入平台硕果累累，研发实力强劲

“盈科瑞是国内中药复方新药研发龙头企业，中药CRO龙头企业，中药新制剂研发龙头企业，基于中药的创新药物研发龙头企业。盈科瑞在国内构建了唯一一条完整的研发管线，可以开展中药、化药的改良新药、创新药全链条研究。”盈科瑞董事长张保献教授在致辞中表示，福瑞喜是国内领先的吸入制剂生产企业，在未来的合作中，盈科瑞将发挥强劲的研发能力，为福瑞喜提供优质技术与产品，积极拓展吸入产业布局。

北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长张保献教授致辞

此外，张保献教授还表示，盈科瑞搭建了三个雾化吸入药学平台，布局在横琴、天津、河北。广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心，专注于雾化吸入制剂改良新药的研发；天津市肺部给药重点实验室，聚焦雾化吸入制剂创新药的研究；与神威共建河北省中药雾化吸入制剂重点实验室，负责中药雾化吸入制剂新药的开发。

盈科瑞建成国内唯一的雾化吸入药理药代研究中心，拥有专业的动物雾化吸入给药和检测设备，建立了多种呼吸道相关疾病的雾化吸入动物药效模型，可对中药、化药吸入制剂进行专业的非临床药效及药代评价，是目前国内唯一专门从事雾化吸入药理药代的研究平台。同时，盈科瑞拥有的雾化吸入抗感染研究中心是目前国内民营企业中唯一专门研究抗感染药物的P2+加强型实验室（正在运营），P3实验室正在筹建中，可以开展真菌、细菌、支原体、衣原体、病毒等病原体的药效研究。

雾化吸入制剂是我国“十三五”医药重点鼓励发展的高端制剂，其起效迅速、疗效佳、安全性好的优势被医药行业与患者普遍接受，未来市场广阔，但长期以来，受制剂技术、专利等壁垒限制，目前国内吸入制剂市场外资品牌占比较大，近年来随着越来越多高端仿制药获批，国家集采药品中也更多的纳入了国内厂家药品，国内品牌替代原研的趋势在加速。

在雾化吸入制剂产业化方面，福瑞喜药业是雾化吸入制剂专业生产企业，有多个相关产品批文。此次盈科瑞和福瑞喜药业进行股份制合作，将使盈科瑞改良和创新雾化吸入系列项目逐步引入到生产线，为雾化吸入制剂新药和仿制项目的产业化落地提供了坚实的基础；会加快盈科瑞创新雾化吸入制剂的研发进程，进一步提升盈科瑞雾化吸入制剂领域的差异化优势和研发竞争力。


浙江福瑞喜药业有限公司总经理石党生先生致辞

“虽然疫情形势严峻，但依然阻挡不了我们对事业的热情和合作的步伐，福瑞喜公司创建于2015年，起步于2016年，一直专注吸入制剂的开发和生产，一路走来，双方在呼吸、吸入雾化领域交集颇多，盈科瑞在该细分领域有强劲的研发能力”。浙江福瑞喜药业有限公司总经理石党生先生在致辞中表示，未来双方高度互补高度契合，必将发挥双方优势，谋求高质量发展，力争把福瑞喜打造成国内一流的雾化吸入制剂专业生产企业。

盈科瑞雾化吸入制剂研发技术平台产生了系列阶段研究成果，在研项目60多个，申请专利60余项，总计合作经费达3亿元。其中，化药仿制雾化研发已获得10余个临床许可、生产许可批件，处于国内领先水平；改良创新方面中美双报的新药近20个，4个达成了转让和合作；有10个单体创新药已解决新药的成药性研究，其中2个已进行了技术转让；中药注射剂改雾化吸入研究方面，5个项目获十三五重大专项资助，3个项目即将通过课题验收，10个达成了股份制合作。

北京盈科瑞与浙江福瑞喜正式签约

此次与福瑞喜达成进一步股份合作后，双方深耕雾化吸入细分产业，将会拓展盈科瑞在雾化吸入制剂产业链，提高雾化吸入品种的成熟度和产业研发链条，使研发管线的品种能更快的落地和走向市场化销售，为后续提高雾化吸入制剂新药和仿制项目的产业化落地提供了坚实的基础，也将会进一步拓展相关市场。

在签约仪式的最后，北京盈科瑞创新医药股份有限公司总裁张宏武表示：“雾化吸入制剂是我国十三五医药重点鼓励发展的高端制剂，起效迅速、疗效佳、安全性好，被行业普遍接受。未来市场广阔，福瑞喜与盈科瑞的深度合作必将开启一个合作共赢的美好未来，让相关技术与产品为提高人民健康水平做出贡献，助力健康中国”。

关于盈科瑞：盈科瑞成立于1999年，总部位于北京昌平区中科云谷园，是我国中药研发细分领域龙头企业。盈科瑞是以自主研发为主，CRO研发服务为辅，制剂领域新药研发独具特色，全研发链条的高新技术企业。基于临床的中药新药研发，基于新制剂的中药改良创新药研发和基于药物筛选的中药创新药研发的三大差异化优势使盈科瑞成为唯一成规模，可在资本市场上市的中药研发企业。盈科瑞在行业深耕研发20余年，是第一批国家级高新技术企业，拥有博士后工作站、北京市企业技术中心、天津市肺部给药关键技术企业重点实验室和广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心，并通过了中药化药双重CNAS认证，获得2019年北京市科技进步一等奖。累计获得荣誉资质138项，其中国家级47项、省市级81项、区级10项；荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项，其他省市级课题20多项；累计获得新药证书12项、生产批件28项、临床批件33项，共计73项；申请专利524项，已授权专利136项；研发实力名列前茅。

关于福瑞喜：浙江福瑞喜药业有限公司成立于2015年11月，注册资本1.06亿元（实际到位），生产基地落户绍兴滨海新区生命健康科技产业园。现有员工126人，生产厂房面积8000平方米，皆由国内著名专业设计公司按照欧美标准进行整体设计，公司建有激素与非激素两条塑料安瓿吹灌封一体化多功能生产线（BFS），同时配备了国际一流的雾化吸入制剂专用检验仪器设备，并于2018年8月31日获得《药品生产许可证》；现已投入试生产。公司致力于呼吸系统疾病治疗用药的研发生产，临床方向为哮喘、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压症及肺癌的治疗，在研品种产品涵盖支气管扩张剂、化痰药、消炎、抗病毒等。产品主要剂型为雾化吸入制剂，其特点是改变了临床用药的传统给药方式，将药物通过雾化由患者直接吸入直达肺部，从而达到精准治疗的目的。其优点是在患者得到有效治疗的同时，通过减少有效剂量来最大限度的减少药物的毒副作用和不良反应的发生。经过六年多发展，目前已获得1个临床批件，4个药品注册证，其中两个产品分别在第四批和第五批国家药品集中采购中顺利中选，已开始商业化生产。公司以“专注、专业、简单、快乐”为企业理念，以“自由呼吸、畅享生命”为企业愿景，努力作出企业应有的贡献。
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