复方雪参胶囊上市后临床试验总结会成功召开

发布日期:2026-03-24

2026年3月17日,复方雪参胶囊上市后临床试验总结会在北京东方花园酒店成功召开。

复方雪参胶囊是我国首个明确治疗前列腺增生症的国家级新药,也是宁波大昌药业有限公司的重点产品。本研究由组长单位北京中医药大学东直门医院李海松教授王彬副院长牵头,潍坊市中医院、泰州市中医院、河北省沧州中西医结合医院、邢台医学高等专科学校第二附属医院、宁波市中医院、浙江省中医院、南阳市第二人民医院、阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院共9家中心共同完成。

本次研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,旨在为复方雪参胶囊治疗前列腺增生症(湿热蕴结瘀阻证)有效性和安全性提供高级别的循证医学证据,同时深入分析其临床优势和作用特点。


研究共纳入240例前列腺增生患者,经过4周药物治疗,结果显示:复方雪参胶囊能够显著改善良性前列腺增生(湿热蕴结瘀阻证)患者的临床症状(IPSS)、中医证候及生活质量。安全性方面,与安慰剂对照组相当,耐受性良好。与会领导及专家对研究过程与结果给予了高度评价和肯定


本次会议汇集了医学统计专家及各中心研究专家,围绕试验总结报告的有效性和安全性数据,结合临床用药经验,从满足临床需求、临床价值评估等多个角度提出了宝贵意见,这些意见为复方雪参胶囊的临床应用奠定了坚实的循证医学证据基础,也为该产品纳入临床路径、专家共识及指南提供了扎实的科学依据


会议特别感谢北京盈科瑞生物医药研究有限公司临床项目团队为顺利完成项目所做的努力。


复方雪参胶囊上市后临床试验的圆满成功,不仅标志着该药在循证医学道路上迈出了坚实一步,更是将凭借明确的疗效和可靠的安全性,为更多前列腺增生患者带来新的治疗选择与健康福音!

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