关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:2022-10-25

       为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺

       邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件:1.《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则 (征求意见稿)》

               2.《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

               3.《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

                                                                                                                                                                             药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年10月25日

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