关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:2022-07-07

       为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。

       欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       联系人:何辉;班浩

       联系方式:oc_cde@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件:1.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)

      2.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)起草说明

      3.意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年7月7日

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