新年开门红,盈科瑞1类中药创新药金连消风颗粒喜获临床试验通知书

发布日期:2023-02-09

2023年2月3日,春节假期后上班的第一周,盈科瑞中药研发再传喜讯,皮肤科用药喜迎硕果。我司自主研发的中药1.1类创新药金连消风颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书,该创新药为治疗慢性荨麻疹血燥风热证的中药,有针对性的中西医诊断标准,获批后,中医、西医均可使用,药理毒理实验结果表明,本品安全有效。本次临床试验的批准将有利于进一步评价其临床疗效,同时促进该药向上市药品的转化,为广大慢性荨麻疹患者带来福音。


金连消风颗粒处方来源于北京中医药大学季绍良教授的临床经验方,脱胎于名方荆防四物汤、消风散与玉屏风颗粒,临床应用多年,具有清热凉血,散风止痒的功效,用于治疗慢性荨麻疹血燥风热证,症见面部、躯干或四肢皮肤瘙痒及风团和斑块,色红或苍白。

荨麻疹是一种常见的反复发作的皮肤黏膜过敏性疾病,据统计,15%~25%的人一生中至少发生过一次。荨麻疹属中医学“瘾疹”、“鬼风疙瘩”的范畴。瘾疹是一种以皮肤丘疹为特征的疾患。表现为皮肤突然出现大小不等、形状不一、边界清楚的红色或苍白色丘疹,并表现出剧烈瘙痒,抓挠后增大、增多,发无定处,骤起骤退,退后不留痕迹,且具有反复发作的特点,严重影响患者生活质量。西医学对荨麻疹的治疗存在治愈率低、远期疗效差、药物抵抗或依赖、经济负担重等问题。而目前对荨麻疹的中医治疗多采用活血、祛风、凉血、熄风、清热、解毒等法,临床疗效较好。因此,针对不同的个体,发挥多环节,起到整体调控作用的中医药有很大潜力,金连消风颗粒正立于此,将荆防四物汤、消风散与玉屏风颗粒加减后形成本方,针对荨麻疹患者伴身痒脾虚等症状进行调理,人用经验扎实,疗效显著。

随着金连消风颗粒获批临床,盈科瑞近年来积极布局的皮肤科研发管线开始进入阶段性收获期,同时我司重点布局的眼科、骨科和肿瘤核酸靶向研发管线也有多款产品即将陆续申报,将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目,助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业做出积极贡献。



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