维康药业-盈科瑞深度合作项目沟通会在丽水召开,未来将加强在经典名方和中药创新药方面的合作

发布日期:2022-11-15

       11月15日,浙江维康药业股份有限公司(以下简称“维康药业”)与北京盈科瑞创新医药股份有限公司(以下简称“盈科瑞)在浙江丽水举行了深度合作项目沟通会,本次会议采用线上、线下相结合的方式。双方就银黄吸入溶液、参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒、6个经典名方等已合作项目的研究进度和计划进行深入沟通,并就拟合作项目YKRZ00486吸入溶液进行研讨。


       此次会议由维康药业戴德雄副总裁、盈科瑞李艳英科研总裁主持。维康药业刘忠良董事长携高管团队及研发、生产、质量、物控等各部门骨干人员参会,盈科瑞董事长张保献教授及科研事业部相关领导、各项目技术负责人等,共30余人参加此次会议。



       会上,由盈科瑞各项目负责人就银黄吸入溶液、参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒、6个经典名方等已合作项目的研究进度和计划进行汇报,双方重点就各项目的申报策略和市场规划等进行深入沟通和分析。


       黄甲软肝颗粒为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的1.1类中药创新药项目。黄甲软肝颗粒拟用于肝纤维化和早期肝硬化肝郁脾虚兼瘀血阻络证。肝纤维化是指各种因素导致的肝脏内纤维结缔组织异常增生的病理过程,是多种慢性肝病的主要病理表现,也是各种慢性肝病发展为肝硬化的必经阶段。


       此外,我国是肝炎病的高发区,潜在的慢性肝病患者群体十分庞大,黄甲软肝颗粒项目具有巨大的临床价值。本项目处于II期临床试验阶段,目前全部病例已出组,预计2023年获得II期临床试验总结报告,并有望通过附条件批准程序申请上市。




       1.1类中药创新药参丹通脑滴丸是一种针对严重危害人民健康的心脑血管重大疾病的药物,通过拆方研究组方,并经临床试验验证,疗效确切;专利已获授权,上市后具有市场独占期;脑中风发病率高、危害大,产品上市后社会效益高;既可口服,亦可舌下含服,剂型优势明显,患者顺应性高。本项目I期临床试验进展顺利,预计12月下旬获得总结报告。


       银黄吸入溶液为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的2.1类中药创新药,现已通过多个药效学研究模型证实其对于冠状病毒、新型冠状病毒和甲型流感病毒等多种病毒感染具有显著的治疗作用,拟于本月底组织国内顶级呼吸科专家进行申报策略研讨,并于2022年底提交药物临床试验许可申请。


       双方合作的其他项目,包括6个古代经典名方中药复方制剂(3.1类中药新药)以及配方颗粒等正在稳步推进,双方针对项目实施过程中遇到的相关问题进行了深入讨论,对经典名方的政策支持、创新研发、生产质控、临床使用等方面提出建设性的意见建议。


       YKRZ00486吸入溶液为来源于人参属药材的1.2类中药创新药(单体成分),拟用于肺纤维化的治疗,现已完成成药性研究,正在进行规范化的临床前研究。肺纤维化是一种能导致肺功能进行性丧失严重的间质性肺疾病,新型药物需求持续增加,临床用药缺口大。吸入溶液显著提高肺部靶部位药物浓度,提高疗效,同时降低用药剂量,提高药物安全性。双方均看好该项目的市场前景和临床价值,拟进行进一步论证后再确定合作模式。




       会议最后,盈科瑞张保献董事长与维康药业刘忠良董事长对本次深入沟通交流的项目做了细致全面的部署及指示。




       盈科瑞董事长张保献教授表示双方合作的项目都是重磅项目,盈科瑞一直在全力推进,以保证项目质量和进度。双方正在合作以及拟合作的项目将进一步为维康药业储备品种,为提升维康药业科技水平赋能,为社会提供更多优质优效的中药,促进中医药传承、创新与发展。


       维康药业刘忠良董事长非常认可张保献教授关于中药新药研发顶层设计思路,希望在双方的通力合作下,将已合作项目继续顺利推进,同时进一步加强在经典名方和中药创新药方面的合作。




       相信在如今中医药注册、审批等不断利好的大环境下,双方全方位合作能实现“优势互补、强强联合、精诚合作、和合共赢”的新蓝图,共同为中国中药事业做出应有贡献,为患者提供更有价值的临床需求药品。





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