喜讯!中国吸入抗生素零突破,中国支气管扩张患者福音

发布日期:2021-11-16

11月13日,盈科瑞承接海南斯达制药有限公司申报的2.4类化药妥布霉素雾化吸入溶液已获批临床,本品为含有已知活性成份的新适应症的药品。若该药获批上市,不仅将打破国内吸入抗生素的空白,也将成为全球首个用于治疗支扩症的吸入抗生素。


妥布霉素是一种氨基糖苷类药物,其与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成,临床被广泛应用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌的抗感染治疗,疗效显著。


雾化吸入抗生素治疗肺部感染,是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法,直接作用于感染部位,增加病灶部位使局部药物浓度高,具有起效快、用药量少、能有效的杀灭铜绿假单胞菌,从而有效的改善肺功能,减慢疾病的发展进程,减少患者的住院频次和住院时间,极大的提高了患者生活质量。而且雾化吸入可避免全身用药剂量较大而带来的耳毒性、肾毒性等不良反应,且具有更低的细菌耐药率。中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识(2021年版)推荐,支气管扩张症稳定期及急性加重期间均可使用妥布霉素雾化吸入溶液进行治疗。


国内吸入抗生素领域仍处于空白状态,该药品上市将成为国内第二个雾化吸入抗生素,同时也将切实改善中国2000万支气管扩张症(以下简称,支扩症)患者无药可用的困境。支扩症是以支气管永久性扩张为特征的慢性呼吸系统疾病,气道重塑病变难以显著逆转。支扩症在全球的发病率和患病率均呈增长趋势,尤其以中国大陆患者居多。若以中国1.2%的患病率计算,我国现有支扩症患者已达2000万,是个毫不夸张的“支扩症大国”。


北京盈科瑞创新医药股份有限公司是我国中药研发细分领域龙头企业。盈科瑞是以自主研发为主,CRO研发服务为辅,制剂领域新药研发独具特色,全研发链条的高新技术企业。盈科瑞布局新型递药系统,就雾化吸入方向取得了不俗的成就。2021年10月,盈科瑞承接河北山姆士药业有限公司申报的4类化药吸入用七氟烷现已批准生产(视同通过一致性评价)。目前,盈科瑞还有一系列雾化优质项目处于研发阶段,期待和更多企业合作。盈科瑞将持续推进相关药物的开发研究,坚持以科学为基础,不断将最优质的品种推向市场,造福大众!

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