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盈科瑞创新医药与维康药业开启第二次合作,成功签约银黄吸入溶液和配方颗粒项目!
发布日期:2021-09-01
2021年9月1日,北京盈科瑞创新医药股份有限公司(以下简称“盈科瑞”)与浙江维康药业股份有限公司(以下简称“维康药业”)就银黄吸入溶液及350个配方颗粒合作签约仪式在横琴举行。维康药业董事长刘忠良及领导班子,北京盈科瑞董事长张保献及团队出席了本次签约仪式,共同见证精彩时刻。
盈科瑞与维康药业第二批合作项目包括银黄吸入溶液以及350个配方颗粒药品标准和生产验证指导。其中,银黄吸入溶液具有清热祛湿、凉血解毒的功效,用于治疗上呼吸道感染和冠状病毒感染。本项目为国家十三五重大新药创制科技专项支持项目。相对于口服胃肠道给药,药物通过雾化吸入给药起效更快,呼吸道靶向,疗效好,毒副作用小。本项目现已完成临床前研究工作,计划2021年底向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验许可申请。本次技术转让完成后,双方将继续共同推动本项目的开发。
中药配方颗粒在中医临床发挥了积极作用,其使用方便、调配灵活等特点逐渐被临床认可。2021年2月10日,国家药监局、中医局、卫健委、医保局联合发布配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号),意味着自2021年11月1日起,中药配方颗粒市场将全面放开,所有中药配方颗粒生产企业均可角逐全国市场,将中药配方颗粒在现有240亿的基础上成倍放大,2000多亿的中药饮片市场将迎来新局面!未来相信配方颗粒的市场会越来越规范,越来越好。盈科瑞现已完成400多个临床高频使用的中药配方颗粒的生产工艺和质量标准研究,本次签约后,盈科瑞可助力维康药业快速完成350个品种备案,抢占市场先机。
签约后,双方就合作项目后续开发的具体细节进行了深入交流,双方相约积极协作、共同努力将合作项目开发为造福于百姓的新药,为医药产业做出更多贡献!
关于维康药业
维康药业是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,根植于享有“浙江绿谷、天然药库”美誉的丽水市。2020年8月24日在深圳证券交易所创业板上市,股票代码为300878。维康药业先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。目前,公司主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药以及罗红霉素软胶囊等化药,生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(滴丸),已逐步形成了以中药分散片、中药软胶囊、中药滴丸为主体的产品结构,构筑自己独特的产业优势。
关于盈科瑞
盈科瑞创始于1999年,总部位于北京昌平区中科云谷园,是我国中药研发细分领域龙头企业。盈科瑞是以自主研发为主,CRO研发服务为辅,制剂领域新药研发独具特色,全研发链条的高新技术企业。基于临床的中药新药研发,基于新制剂的中药改良创新药研发和基于药物筛选的中药创新药研发的三大差异化优势使盈科瑞成为唯一成规模,可在资本市场上市的中药研发企业。盈科瑞在行业深耕研发20余年,是第一批国家高新技术企业,拥有博士后工作站、北京市企业技术中心、天津市肺部给药关键技术企业重点实验室和广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心,并通过了中药化药双重CNAS认证,获得2019年北京市科技进步一等奖。累计获得荣誉资质123项,其中国家级41项、省市级75项、区级7项;荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题20多项;累计获得新药证书12项、生产批件28项、临床批件33项,共计73项;申请专利524项,已授权专利136项;研发实力名列前茅。
盈科瑞一直践行着以研发为主线,秉承质量与速度并进推进研发项目,6月,公司与维康药业签署了《战略合作协议》,以及“参丹通脑滴丸”、“黄甲软肝颗粒”等2个1.1类中药创新药的技术转让合同和“温经汤”、“二冬汤”、“养胃汤”、“济川煎”、“三甲复脉汤”、“五味消毒饮”等6个经典名方的技术开发合同; 7月,盈科瑞独立自主开发的1.1类中药创新药理中消痞颗粒,收到国家药品监督管理局颁发“药物临床试验通知书”。该方是由麸炒白术、麸炒枳壳、厚朴、木香、陈皮组成,具有健脾和胃,理气助运的功效。用于脾虚气滞,脘腹胀满,食欲不振;胃轻瘫综合征见上述证候者。是首个以胃轻瘫综合征为适应症的中成药,有针对性的中西医诊断标准,获批后,西医和中医均可使用。8月,盈科瑞与海南斯达制药集团赛立克药业就中药新药项目技术转让和共同开发达成合作协议此次合作;盈科瑞与上海凯宝就改良创新专利药项目技术转让和共同开发达成合作协议;盈科瑞与汇天生物就1.1类中药创新药
技术转让达成合作协议
。9月,我们再次与唯康药业携手,资源优势互补,与合作单位一起到推荐新药研发,生产出更多好药。未来,盈科瑞将继续努力,传承创新中医药,挖掘出更多新药,为人类健康事业添砖加瓦。
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