近日，河北平安健康集团股份有限公司研发的1.1类中药创新药“十味安神颗粒”，获得国家药品监督管理局药品审评中心签发的《药物临床试验批准通知书》。该项目由盈科瑞生物公司提供IND技术支持，助力企业顺利获批。

本品处方来源于河北平安健康集团旗下石家庄平安医院的临床经验方，该方剂以汤剂形式在临床应用多年，具有显著疗效。功能：滋阴泻火，交通心肾；主治：阴虚火旺、心肾不交之失眠症。

失眠属于中医“不寐”范畴，又称“不得眠”、“目不瞑”、“不得卧”、“卧不安”，是指睡眠数量或质量缺乏，以入睡困难、频繁夜间醒来难以再入睡和过早醒来为特征的睡眠障碍。当环境不适、情志失调、饮食不节、劳倦过度，或内伤诸病，毒药所侵，均可导致失眠病证。失眠的病因虽多，但其基本病机为阴阳失衡，阴虚火旺，阳不入阴。失眠达到一定的频率和持续时间，并且达到影响日常生活的程度。目前临床上常用西药治疗包括苯二氮䓬受体激动剂如艾司唑仑、地西泮，双食欲素受体拮抗剂如苏沃雷生，容易产生依赖性。

十味安神颗粒处方由山萸肉、知母、五味子、酸枣仁等组成，擅补肝肾之阴，以益阴涵阳，使卫阳入阴，神安得寐，又能清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。纵观全方，诸药合用共奏滋补肝肾、泻火安神、交通心肾之功。这不仅为临床提供了一种行之有效的创新方案，体现了中医药现代化应用的深远意义，更兼具卓越的市场潜力与显著的社会效益。