近日，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司申报的1.1类中药创新药“益肾固液颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于治疗压力性尿失禁。

本品来源于临床经验方，以五子衍宗丸与补中益气汤化裁而成，在临床应用多年具有显著疗效。功能主治：益气补肾固缩。用于压力性尿失禁属肾虚不固证，症见咳嗽、喷嚏、大哭大笑、提取重物等动作后尿液不自主流出，形寒肢冷，腰膝酸软，遗尿，或小便频数而清，或余溺不尽，或大便不禁，或耳鸣，舌淡，苔白，脉弱。

目前尚未有适应症为压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）的中成药上市，市场处于空白状态，本品研发上市可弥补市场空白，不仅为临床提供了一款行之有效的中药创新药，体现了中医药现代化应用的深远意义，更兼具卓越的市场潜力与显著的社会效益。

目前，全球有至少21.6%的人口受尿失禁困扰。根据女性压力性尿失禁中医诊疗指南（2023），2006年由北京协和医院牵头的全国大范围横断面研究结果显示，中国成年女性SUI的患病率为18.9%；2019年发表的一项Meta分析结果显示，SUI的患病率为18.8%；另有一项Meta分析纳入了2013年至2023年发表的我国女性SUI 相关横断面研究 20篇，发现SUI患病率为23.2%。中国人口众多，部分女性由于经济、文化等因素，不愿意倾诉自己的不适症状，就诊率低。因此，SUI在中国女性中实际的发病率推测可能要高于流行病学调查的结果。

2025 年全球尿失禁用药市场规模 46.8–47 亿美元，年复合增长率4.5%–6.9%（2025–2032）。2025年中国尿失禁整体市场规模约350–400亿元人民币，成人失禁用品市场渗透率约28.7%，远低于发达国家60%+，提升空间大。