发布日期:2025-09-28
2025年9月26日,据国家药品监督管理局发布的公告,由广州悦康生物制药有限公司委托盈科瑞研究开发的中药1.1类新药和肤止痒凝胶获得药物临床试验批准通知书,这是2025年盈科瑞取得的第17个批件。
和肤止痒凝胶处方来源于广东省中医院用于治疗寻常型银屑病的处方。有扶正化湿、和肤止痒功效。用于寻常型银屑病。症见:皮肤损害呈红色、暗红色或淡红色丘疹、斑疹或斑块,表面覆盖多层银白色鳞屑,刮除鳞屑可见点状出血,伴有皮肤瘙痒或皮肤干燥者。
银屑病发病率高,有“不死的癌症”之称,目前尚无根治办法,一旦发病将伴随终身。银屑病迁延难治、反复发作严重影响患者生活质量,成为产生各种严重共生病的危险因素,在WHO公布的人类10大死亡原因中,50%以上都在银屑病常见共生病之列,46%中重度患者有自杀念头,给个人、家庭以及社会带来了极大的负担。因此开发安全有效、价格低廉的治疗药物仍具有迫切的临床需求和广阔的市场。
据米内数据,全球约有1.25亿银屑病患者,中国银屑病患者人数总体保持稳定,由2017年的650万人增至2022年的687万人。2023年全球银屑病药物市场价值约340亿美元,约占免疫疾病总市场的30%。美国仍然是银屑病疗法的主导国家市场,约占总销售额的78%,在过去五年中,它以约18%的复合年增长率增长。根据弗若斯特沙利文数据,2023年中国银屑病药物市场规模达到了139亿元,预计到2032年该市场规模将达到894亿元,年复合增长率达到59.1%。
作为国内中药创新企业,盈科瑞自成立以来保持每年皆有中药新药获批并持续向好的态势。2025年以来,盈科瑞自研和助力其他企业已获得7个中药1.1类创新药临床批件。盈科瑞高度重视具有临床价值的中药创新药的开发,以满足患者临床需求。除已获批临床的和肤止痒凝胶之外,目前还有其他品种药物在审评中,有望在不久的将来获批临床。盈科瑞在中药的研发方面逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环,并且以未被满足的临床需求为导向,拓宽中药的深度和广度,进一步夯实公司行业地位,竞争力不断提升。
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