重磅 | 升陷汤颗粒上市,盈科瑞经典名方研发再添硕果

发布日期:2025-09-23

继2025年9月9日助力合作伙伴河北万岁药业有限公司枇杷清肺饮颗粒成功上市一周后,2025年9月16日,据国家药品监督管理局发布的公告,由吉林敖东洮南药业股份有限公司委托盈科瑞研究开发的中药3.1类新药升陷汤颗粒,通过技术审评获批上市,是该品种的全国首家批文升陷汤颗粒也是盈科瑞研发成功上市的第9个经典名方复方制剂。目前,国家药监局共签发3.1类经典名方复方制剂23个注册批件,其中盈科瑞研发占9件,充分展现了盈科瑞在经典名方领域的研发实力和经验优势。



本方为3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,据《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》,本方来源于清•张锡纯《医学衷中参西录》,处方由黄芪、知母、柴胡、桔梗、升麻组成,具有益气升陷之功效。主治大气下陷证。症见气促急短,呼吸困难,脉沉迟微弱,或参伍不调。升陷汤颗粒的上市将有利于促进古代经典名方在临床中的广泛应用,扩大中医临床用药选择,提升患者服药的便捷性。


升陷汤颗粒由盈科瑞负责开发研制,在研发中对处方各药味开展了全国性的资源评估,优选优质药材、道地药材,并对饮片、基准样品、制剂工艺、质量标准、稳定性、非临床安全性评价进行了系统的研究,申报后历经药品注册检验、药品审评沟通会、药品注册现场核查等,获得了国家药监局批准上市,为目前该品种的首个产业化上市的药品。升陷汤颗粒的获批,标志着盈科瑞的经典名方研究平台,在研究进度、研究技术能力,以及在审评核查关键要点的把控上均具备了宝贵的实战经验。公司将继续深耕中药传承创新,将新理论、新技术与中医药相结合,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业添砖加瓦。

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