近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，盈科瑞受九华华源药业股份有限公司委托进行药学研究的1.1类中药创新药通窍静眩颗粒获得药物临床试验批准通知书。

通窍静眩颗粒来源于临床经验方，处方以《医林改错》通气散和《金匮要略》泽泻汤为基础，从肝脾论治眩晕，加入开窍通络，平肝潜阳，安神定眩药物，具有疏肝健脾，行气活血，祛湿开窍，安神定眩之功效^[1]。

中医认为耳眩晕是因耳窍功能失调引起的眩晕，其临床特点是：眩晕突然发作，自觉天旋地转，站立不稳，但神志清楚，多伴有恶心呕吐、耳鸣耳聋等症状，属中医传统所论“眩晕”的范畴，是“眩晕”中的一种特殊证候，是指因邪犯耳窍，或脏腑虚弱，耳窍失养，或痰浊水湿泛溢耳窍所致的以头晕目眩、耳鸣耳聋、恶心呕吐等为主要临床表现的耳部疾病^[1]。

耳聋、耳鸣、眩晕是耳科临床常见三大症状，发病率较高；且常伴随发生，互相影响，给患者带来的不只是生活、学习、工作上的困难，同时伴有精神心理创伤。眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种运动性或位置性错觉，患者感觉头或周围环境旋转、移动，或表现为一种不稳定感或平衡感失调。眩晕为临床常见病症之一，0.5%～1.0%的人群曾患眩晕。70岁以上的男性及女性发病率分别为47%和61%^[1]。此次通窍静眩颗粒临床试验的获批，无疑为耳眩晕的治疗带来新曙光，为广大患者带来更多治疗希望。

近年来，盈科瑞始终将中医药的研发与应用放在关键位置，全力投入创新药及新制剂的研究开发。并凭借专业实力收获了合作伙伴的普遍认可与信赖。在2025年，共取得14个批件（包括自研及承接项目），并有其他品种在审评审批中，有望在不久的将来获批临床、上市。展望未来，公司将进一步加大对创新产品及先进技术的投入力度，持续丰富并完善产品管线与产业布局，充分发挥自身在产业资源与研发能力上的双重优势，助力合作伙伴突破创新瓶颈并拓展商业版图，力求在未来推出更多具有突出价值的新药回报社会，为我国中医药事业的蓬勃发展注入强劲动力。

参考文献

[1] 喜报|九华华源药业1.1类中药创新药通窍静眩颗粒获得临床批件

https://mp.weixin.qq.com/s/X8UvaXNGlI8_dFJ4OUz7gw