纳米药物制剂系指利用纳米制备技术将原料药或以适当载体材料与原料药结合形成的具有纳米尺度药物制剂。采用纳米载体技术所制备的纳米制剂包括脂质体、纳米粒、微乳、聚合物胶束和囊泡。

纳米制剂特点和优势

1.增加药物溶解度，实现新给药通路，便于成药；

2.提高药物生物利用度；

3.提高药物体内外稳定性；

4.控制药物释放及血药浓度波动， 降低药物的毒副作用；

5.适应组织器官或细胞的选择性，提高药物疗效。

研究内容

1.囊泡、微乳等纳米制剂的载药包封率测定及评价关键技术；

2.囊泡、微乳等纳米制剂的载药包封率控制关键技术；

3.药效--药代-体外释药-纳米配方相结合的纳米制剂释药剂量有效性评价及控制的关键技术；

4.毒性-药代-体外释药-纳米配方相结合的纳米制剂释药剂量安全性评价及控制的关键技术。

运作情况

纳米制剂DDS研发平台搭建十余年，平台前期主要针对囊泡凝胶、微乳凝胶等新型递药系统关键技术进行攻关，其中马钱子总碱囊泡凝胶项目连续两次获得国家重大新药项目资助，分别为“十一五”重大新药创制项目（中药新型靶向透皮制剂马钱子总碱囊泡凝胶的候选药物研究，2009ZX09103-395），“十二五”重大新药创制项目（中药新型靶向透皮制剂马钱子总碱囊泡凝胶的临床前研究，2012ZX09102-201-012），并于2018年10月获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03255）。

近年来平台重点围绕纳米凝胶等新型递药系统关键技术进行攻关，掌握完全自主的关键技术，快速拉升企业自主创新能力。盈科瑞近来把纳米制剂DDS技术应用到骨科、皮肤科，已形成了载药纳米的制备、表征、测定和评价研究；骨靶向纳米透皮制剂的体外释药技术；体内靶向、缓释行为评价等关键核心技术。

纳米制剂DDS研发平台项目获得“十一五”、“十二五”、“十三五”的重大新药创制支持；已获得授权专利10项，药物临床试验批件1个。