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关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知
Date:2020-05-08
为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》
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关于公开征求《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知
Date:2020-05-08
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取
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关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知
Date:2020-05-08
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)
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关于公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的通知
Date:2020-05-08
为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)药品注册核查与检验启动工作相关要求,规范审评过程中启动注册核查检验工作程序,
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关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)》意见的通知
Date:2020-05-08
《药品研发与技术审评沟通交流办法》发布实施以来,药审中心已建立较为完善的沟通交流工作机制,沟通交流的数量和效率不断提升,鼓励了创新药的
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